头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 13:23:29 542 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

岚图FREE 318强势登场:兼具强劲性能与超长续航,开启混动SUV新篇章

上海 - 2024年6月18日,岚图汽车旗下全新混动SUV车型——岚图FREE 318正式上市。新车共推出两款车型,售价区间为21.99万-24.79万元。

岚图FREE 318延续了岚图家族优雅大气的设计风格,车身线条流畅,细节处彰显精致。新车提供钛晶灰、翡玉绿、玄英黑、杜若白四种车身颜色,满足不同消费者的审美需求。

内饰方面,岚图FREE 318采用简洁的设计布局,配备12.3英寸全液晶仪表盘和14.2英寸中央触控屏,科技感十足。新车还提供NAPPA真皮座椅、电动座椅调节、座椅加热通风等舒适性配置。

动力方面,岚图FREE 318搭载由1.5T发动机和电动机组成的混动系统,系统综合最大功率为410kW,峰值扭矩为720N·m。其中,后驱环游版百公里加速时间为4.5s,纯电续航里程为318km;四驱探索版百公里加速时间为7.9s,纯电续航里程为259km。

岚图FREE 318还配备了空气悬架、CDC电磁减震系统、全景天窗、高级音响系统等配置,进一步提升了车辆的舒适性和豪华感。

岚图FREE 318的上市,不仅丰富了岚图汽车的产品线,也为消费者提供了更多选择。凭借着强劲的性能、超长的续航和丰富的配置,岚图FREE 318有望成为混动SUV市场的新标杆。

以下是对新闻稿主要信息的扩充:

  • 岚图FREE 318的后驱环游版拥有318km的纯电续航里程,在混动SUV车型中处于领先地位。这得益于岚图汽车自主研发的增程式混动技术,该技术可以实现高效的能量转换,最大限度地延长纯电续航里程。
  • 岚图FREE 318的四驱探索版拥有4.5s的百公里加速时间,媲美高性能跑车。这得益于岚图FREE 318强劲的动力系统和出色的底盘调校。
  • 岚图FREE 318配备了空气悬架,这在同级别车型中较为少见。空气悬架可以根据路况自动调节悬架软硬度,为乘客提供更加舒适的乘坐体验。
  • 岚图FREE 318还配备了CDC电磁减震系统,可以进一步提升车辆的操控性和稳定性。

以下是一些新的标题建议:

  • 岚图FREE 318强势上市:混动SUV新标杆诞生
  • 318km续航+4.5s加速,岚图FREE 318 redefines 混动SUV
  • 岚图FREE 318:兼具性能与续航的混动SUV新选择
The End

发布于:2024-07-05 13:23:29,除非注明,否则均为竹雨新闻网原创文章,转载请注明出处。